Studiens syfte var att öka kunskapen om fäders ”livserfarenheter och miljöexponeringar” kan ha någon inverkan på såväl fädernas, som deras framtida avkommors fenotyp via s.k. epigenetiskt arv. Studien var uppdelad i flera delmoment och byggde på hanmöss som exponerades för olika miljöföroreningar/ modellsubstanser, avel för att studera uppkomna förändringars ärftlighet, beteende-och metabolismstudier samt vävnadsinsamling. Studien, som med hänvisning till ensamhållning i metabolismburar, bedömdes vara av avsevärd svårhetsgrad och godkändes med följande villkor:

”Nämnden beslutar att försöket ska utvärderas i efterhand. Utvärderingen ska avgränsas till följande frågeställningar:

• Hur många djur uppnådde avbrytningspunkten och varför?
• Hur många djur av de som deltog i metabolismburförsöket fick förkortad fastetid på grund av viktnedgång? ”

Av försöksledarens (FL) redovisning framgår följande:

• Det var 5 djur som avlivades efter att ha nått avbrytningskriterierna, varav 1 mus avlivades redan innan försökets startat eftersom den uppvisade tecken på nedsatt allmäntillstånd. Övriga 4 möss (kontrolldjur) avlivades eftersom de bedömdes vara kliniskt påverkade av den orala administreringen (gavage) av kontrollsubstans (ej testsubstans).
• Inga av de möss som deltog i momentet med ensamhållning i metabolismbur fick fastetiden förkortad på grund av viktnedgång.

Antal sökta djur och antal använda djur

Det djurförsöksetiska godkännandet medgav användning av 2000 råttor och 3500 möss. Av dessa kom 37 råttor och 995 möss att användas.

Bedömning av svårhetsgrad

Studien innehöll flera delmoment, av vilka flertalet bedömdes som terminal organ-, ringa- och måttlig svårhetsgrad. Eftersom ett moment innebar flera dagars ensamhållning i metabolismbur bedömdes studien vara av avsevärd svårhetsgrad. Utvärderingen visar att 630 djur (37 råttor och 593 möss) användes för insamlande av vävnad – terminal organ, 67 användes för terminala försök, 155 möss bedömdes vara av ringa och 84 av måttlig svårhetsgrad. De 96 möss som användes i metabolismsstudier bedömdes vara utsatta för avsevärd svårhetsgrad.

Måluppfyllelse

Enligt FL visar studien att de i försöken använda miljögifterna/modellsubstanserna (hanens miljö) kan påverka hälsan hos både de exponerade hanarna men också deras efterkommande både ”barn” och ”barnbarn” (F2 och F3 generationerna) och att denna påverkan sannolikt skett via s.k. epigenetiskt arv. Resultaten, som ännu inte publicerats, föreligger, vid tidpunkten för utvärderingen i efterhand, i form av rapporter och manuskript.

3R

Studien innefattade bl.a. flera dagars hållande av djur i metabolismbur. För ändamålet valdes en s.k. CLAMS-bur som bl.a. har fast botten i stället för alternativet med nätbotten. FL framhåller att det under studien fanns en strävan att reducera tiden för ensamhållning i metabolismburarna samt att inte använda fler djur än nödvändigt.

Övriga kommentarer