Generell information

Osteosarkom är den vanligaste formen av elakartad skelettcancer. Den drabbar främst barn och unga vuxna i åldern 10–20 år under deras mest intensiva tillväxtperioder. Den elakartade bentumören hos hundar har, trots behandling med amputation och cancerläkemedlen doxorubicin och karboplatin, en icke optimal prognos med överlevnad på ca 1 år p.g.a. lungmetastaser som oftast utvecklas även efter fullständigt avlägsnande av bentumören. Däremot vet man att hundar som får en infektion av operationssåret efter amputation har en bättre överlevnad vilket beror på immunstimulerande effekter av infektionen. Liknande immunstimulerande effekter har man kunnat framkalla hos djur och människor med hjälp av så kallade tumörlytiska peptider som efter injektion i tumören förstör cellytan av tumörcellerna vilket leder till en stimulering av immunceller.

Detta är en Fas2 studie som skulle utföras i djurets hemmiljö. Där ville man utforska om tillägg av behandling med den tumörlytiska peptiden LTX-401 till standardbehandling av osteosarkom med doxorubicin, karboplatin och kirurgi kan förbättra resultatet av behandlingen.

Uppgifter som enligt beslut av den regionala djurförsöksetiska nämnden ska beaktas/besvaras vid utvärderingen av djurförsök i efterhand

1. Vad gäller amputationer, hur blev fördelningen mellan ett amputerat framben respektive ett amputerat bakben i procent? Var det någon skillnad på hundarnas fortsatta liv och välfärd beroende på om ett framben eller bakben amputerades?
   Svar: Ingen hund genomgick amputation.
2. Har behandlingsmetoden lett till ökad livslängd för hundarna?
   Svar:
3. Kunde de behandlade hundarna bibehålla eller få en ökad livskvalitet och hur har det i så fall uppmätts?
   Svar: Nej, detta har inte kunnat utvärderas.

Antal sökta djur och antal använda djur

Man ansökte om att utföra studien på 15 djur men man studerade ett djur.

Bedömning av svårhetsgrad

Prospektivt klassades studien som avsevärd svårhet och retrospektivt bedömdes studien också som avsevärd svårhetsgrad.

Måluppfyllelse

Målet med studien uppfylldes ej. Hund med lytisk tumör och bendestruktion, där tiden som behövdes för att behandlingen skulle ”verka” innan amputation utfördes blev inte optimal. Den analgetiska effekten av cellgiftsbehandling innan amputation uteblev och motsvarade inte det man sett hos människa.

3R

Inget har rapporterats.

Övriga kommentarer

-

Etablerad rapportstandard