Generell information

Syftet med försöket var att utveckla nya behandlingsmetoder mot tuberkulos. Studien inleddes med att infektionsmodellen först validerades. Därefter användes modellen i försök med substanser med potentiell effekt mot tuberkulos.

Valideringsstudien innebar att djur utsattes för exponering, via aerosol, med bakterier under 20 minuter, samt upprepad blodprovstagning, dels före, dels efter infektion, i upp till 6 månader.

I terapiförsöken behandlades infekterade djur, med start 1 månad efter infektionstillfället, i upp till 120 dagar med potentiella substanser. Under denna period togs upprepade blodprov.

Den regionala djurförsöksetiska nämnden beslutade att utvärderingen i efterhand skulle inkludera ”Antal djur som fick tas bort p.g.a. avbrytningspunkt”. Försöksledaren (FL) rapporterar att avbrytningspunkten, som var 0,4 i samlad poäng enligt KI:s mall, eller viktnedgång på 15 %, aldrig behövt användas. Antalet är därför 0.

Antal sökta djur och antal använda djur

Tillståndet medgav användning av 1 500 djur (möss). Totalt användes 40 djur.

Bedömning av svårhetsgrad

Projektledaren bedömde i sin ansökan att försöket var av måttlig svårhetsgrad, men nämnden beslutade att ansökan skulle klassas som avsevärd.

Av de 40 djur som används hittades 1 mus död i sin bur, och har därmed rapporterats ha uppnått avsevärd svårhetsgrad. Övriga 39 möss uppnådde måttlig svårhetsgrad. Dessa möss har utsatts för upprepade procedurer av ringa svårhetsgrad. Inga djur uppvisade kliniska symptom på tuberkulossjukdom.

Måluppfyllelse

Djuren infekterades i modellen och test av läkemedelssubstansers effekt utfördes. Men resultatet blev inte det önskade då behandlingen visade sig vara ineffektiv.

3R

Med rätt koncentration av sjukdomsframkallande bakterier blev djuren infekterade, utan att de utvecklade kliniska sjukdomssymptom.

Övriga kommentarer

-

Etablerad rapportstandard