Diarienr. 096-2016
Effektstudie av KAN0440567 i olika musmodeller av human bukspottkörtelcancer
Generell information
Pancreascancer är en mycket allvarlig sjukdom med hög mortalitet. Cancerformen diagnosticeras ofta i sent skede och är aggressiv och är i Sverige bland the 10 vanligaste formerna av cancer. De flesta patienter dör inom sex månader efter diagnos och upplever en stark smärta.
Det finns stora brister i såväl behandling av tumörerna som lindrig av smärtan.
Studien avser att testa en läkemedelskandidat som kan motverka utvecklingen av cancer och blockera den svåra smärtan som uppstår.
Studierna har genomförts i två steg, först en farmakokinetisk studie och därefter på tumörbärande möss.
Försöksledare och nämnden bedömde att ansökan hade avsevärd svårhetsgrad.
Antal sökta djur och antal använda djur
Man ansökte om att få använda 2580 möss varav 218 st nyttjades. Av dessa hade 25 st den önskade genotypen KPC medan de övriga 193 användes för avel.
Bedömning av svårhetsgrad
Försöksledaren bedömde retrospektivt att de 193 möss som ingått i aveln hade genomgått en ringa påverkan medan de 25 djur med genotypen KPC och som utvecklade pancreascancer klassificerades som avsevärd svårhetsgrad.
Den regionala nämnden har inte angivit några kriterier för utvärderingen.
Alla 25 djur som utvecklade tumörer uppnådde avbrytningspunkten och avlivades då. Man kan inte sätta en slutpunkt som skulle innebära att djuren påverkades mindre då detta inte skulle efterlikna den kliniska situation där man diagnosticerar cancern i sent skede och då behöver sätta in behandling.
Måluppfyllelse
Enligt försöksledaren uppfylldes målen delvis men aveln gav inte ett rimligt antal djur med genotypen KPC. Dock anser man att KPC sjukdomsmodellen är den bästa. Man har dock lärt sig om aveln i denna komplexa modell, man har även erhållit erfarenhet av smärta inducerad av tumörsjukdomen och ökat kunskapen om analys av tumörassocierade makrofager.
Det finns inga vetenskapliga publikationer.
3R
Inget särskilt, men man påpekar att tät klinisk övervakning och vägning är de bästa åtgärderna för att upptäcka tumörer och påverkan av allmäntillståndet hos mössen.
Försöksledaren anger att ett av de största problemen är att generera ett tillräckligt antal tumörbärande djur vilket innebär att det kommer att vara svårt att minska antalet djur, dock ansåg man i den retrospektiva utvärderingen av avelsdjuren inte nådde avsevärd svårhetsgrad.
Övriga kommentarer
Inga konkreta mål uppfylldes men kunskapen om djurmodellen och den komplicerade aveln ökade.
PREPARE planering | ARRIVE publikation | Annan | Nej |
---|---|---|---|
X |