Generell information

Studien syftade till att utveckla nya metoder för cellterapi vid behandling av Parkinsons sjukdom (PD). För ändamålet planerades att använda genetiskt modifierade både möss och råttor, som till stor del var tänkta att komma från en egen avel. Den planerade aveln startades, men ersattes strax av inköp av möss från godkända uppfödare. När projektets försöksledare oväntat avled påverkades försöksplanen och endast en mycket begränsad del av de planerade delstudierna genomfördes, och som en konsekvens användes endast ett begränsat antal djur. Det djurförsöksetiska godkännandet kopplades till utvärdering i efterhand avseende ”HLA knockout-cellernas användbarhet för att tillåta en minskad eller helt borttagen immunosuppression hos mössen (förfining med bibehållet immunförsvar och färre ingrepp).” Enligt försöksledaren utfördes inga experiment med HLA knockout celler.

I studien genomfördes injektioner unilateralt i hjärnan, dels för att inducera, dels för att behandla PD med bl.a. humana celler. Genom användning av möss med nedsatt immunförsvar kunde immunnedsättande behandling undvikas. För utvärdering av genomförda behandlingar studerades mössens motoriska förmåga i olika beteendetester.

Antal sökta djur och antal använda djur

Det djurförsöksetiska godkännandet medgav användning av 20 700 möss och 12 700 råttor. 248 djur användes; 175 möss i försök och 73 i avel.

Bedömning av svårhetsgrad

De 65 möss som injicerades i hjärnan vid 2 olika tillfällen bedömdes som avsevärd och de (26 st.) som erhöll 1 injektion bedömdes som måttlig svårhetsgrad. 21 möss studerades endast i beteendetester och bedömdes som ringa svårhetsgrad, medan 63 möss användes för vävnadsinsamling och klassificerades därför som terminal organ. Forskargruppen anger att 15 möss nådde någon av de aktuella avbrytningspunkterna och togs därför ut ur studien av följande skäl: 20% viktminskning under de 2 första veckorna, sårskador tydande på slagsmål, 1 mus drabbades av sårruptur medan 1 uppvisade stereotypa beteenden.

Måluppfyllelse

Trots stora begränsningar beträffande genomförandet av den planerade studien finns resultat som visar att de använda cellerna har potentiell terapeutisk effekt. Resultaten kommer att användas i kommande prekliniska studier.

3R

Genom tillämpning av noggrann postoperativ tillsyn och vård med användning av uppvärmda burar och välsmakande högenergifoder har djurvälfärden förbättrats och bättre överlevnad nåtts.

Övriga kommentarer

-

Etablerad rapportstandard