Generell information

Projektet syftade till att studera och utvärdera nya läkemedel med antibiotisk effekt mot sårinfektion. För ändamålet användes en musmodell. Under narkos stansades ett hål, 6 mm i diameter, genom huden varefter såret infekterades med bakterien Staphylococcus aureus. Behandling med olika antibiotiska substanser administrerades via olika injektionsvägar, varefter djuren följdes under 10 dagar. Vid studier av sårmodeller används vanligen en ring som placeras i sårkanterna för att hålla såret öppet. I den här studien valdes att, efter utstansningen av sårytan, inte aktivt påverka sårytans storlek. Den valda modellen gav upphov till en, i flera fall, alltför snabb slutning av såret, vilket i sin tur gjorde att ”infektionen inte kunde upprätthållas på ett tillräckligt stabilt sätt”. De använda mössen uppvisade en stor variation när det gäller såväl sårstorlek som kroppsvikt, vilket innebar begränsade möjligheter att dra säkra slutsatser beträffande läkemedelskandidaternas kliniska effekt. Dessa erfarenheter ledde till beslut om nedläggning av studien.

I det djurförsöksetiska godkännandet ingår beslut om utvärdering i efterhand utan angivande av särskilda utvärderingskriterier.

Antal sökta djur och antal använda djur

Det djurförsöksetiska godkännandet medgav användning av 1000 möss, av vilka 52 kom att användas.

Bedömning av svårhetsgrad

Den föreslagna svårhetsgraden, avsevärd, fastställdes av den djurförsöksetiska nämnden. Av de 52 använda mössen bedömdes 6 st., på vilka sårskada och efterföljande infektion genomförts, ha nått avbrytningskriteriet för viktnedgång (10%) varför de avlivades. Dessa möss klassificerades som avsevärd svårhetsgrad, medan övriga 46 klassificerades som måttlig. Denna grupp uppvisade minimal klinisk påverkan och de experimentella sårskadorna läkte utan komplikationer.

Måluppfyllelse

Den använda sårmodellen visade sig ha begränsad nytta. De använda mössen uppvisade stor variation avseende både kroppsvikt och sårstorlek, vilket innebar begränsade möjligheter att dra säkra slutsatser beträffande läkemedelskandidaternas kliniska effekt. Erfarenheterna finns publicerade i interna dokument och används i arbetet med utformning av ny bättre fungerande modeller.

3R

Försöksledaren presenterar inga specifika erfarenheter som ligger i linje med 3R-principen, men omnämner pågående forskning syftande till utveckling av djurfria sårmodeller.

Övriga kommentarer

-

Etablerad rapportstandard