Generell information

Studien syftade till att utveckla avbildningstekniker för att kunna studera biodistribution av märkta spårsubstanser i fr.a. bukspottskörteln. Med nyvunnen kunskap skulle metoder utvecklas för att icke-invasivt kunna följa sjukdomsförlopp vid typ 1-diabetes (T1D). Den planerade studien bestod av två delar där man inledningsvis skulle studera biodistribution och bindning av spårsubstanser på friska råttor för att därefter fortsätta med utvalda tekniker vid studier i diabetiska råttor. Försöksledaren meddelar att de initiala försöken på friska råttor visade att aktuella spårämnen hade låg bindningsgrad till berörd vävnad i råttans bukspottkörtel. Mot denna bakgrund genomfördes aldrig den andra delen med studier på diabetiska råttor. De inledande försöken med spårämnen och avbildning på friska råttor begränsades till ett försök per råtta.

Den djurförsöksetiska nämndens beslut att godkänna studien innefattade även att utvärdering i efterhand skulle utföras avseende ”Hur många djur når avbrytningspunkten och av vilka skäl?”. Försöksledaren meddelar att inga djur nådde något av de angivna avbrytningskriterierna.

Antal sökta djur och antal använda djur

Det djurförsöksetiska godkännandet medgav användning av 1200 råttor, av vilka 300 kom att användas.

Bedömning av svårhetsgrad

Den planerade delstudien på råtta med inducerad T1D genomfördes inte, vilket bl.a. innebar att försöken med spårämnen och upprepade avbildningar under narkos inte genomfördes. Däremot utfördes försök med administrering av spårämnen och efterföljande avbildning på friska, sövda djur, men då endast vid ett tillfälle per djur, som avlivades antingen under narkos eller strax efter uppvaknande. Mot denna bakgrund klassificerades 150 råttor som terminal och 150 som ringa svårhetsgrad.

Måluppfyllelse

Enligt försöksledaren har studien bidragit till utveckling av nya avbildningsmetoder för att kunna följa utveckling av diabetes (T1D) med användning av spårämnen och avbildning (PET). Fler metodiker har gått vidare till kliniska studier på människa. Resultaten har bl.a. publicerats i tre vetenskapliga artiklar.

3R

Försöksledaren anger att studiens grundidé, att utveckla icke invasiva metoder för att studera bl.a. bukspottkörtelns insulinproducerande funktion gäller inte bara för människa utan även djur i den fortsatta forskningen. Med andra ord innefattar studien en metodutveckling som även ligger i linje med 3R-principen.

Övriga kommentarer

-

Etablerad rapportstandard