Generell information

Globalt är blodbrist en vanligt förekommande sjukdom, blodbrist har många olika orsaker, blödning, nedsatt produktion av hemoglobin (t.ex. brist på järn, vitamin B12 eller folsyra; benmärgssvikt; generell inflammation; nedsatt erytropoetinproduktion (njursvikt); hypotyreos, testosteronbrist, hemoglobinopati (förändringar i hemoglobinproteinerna)) och ökad nedbrytning av röda blodkroppar. Ofta är orsaken en kombination av dessa mekanismer.

Globalt var ca 24 procent av befolkningen drabbad av anemi 2021. Förekomsten av anemi är högre bland kvinnor än bland män, med cirka 31 procent av kvinnorna som led av anemi 2021, jämfört med 17,5 procent av männen.

Den forskning som beskrivs i det etiska godkännandet syftar till att studera olika mekanismer som reglerar blodbildningen för att på sikt kunna utveckla nya läkemedel mot blodbrist. Bland annat har man studerat olika gener som kan vara viktiga i blodbildningen. Man har använt olika musstammar med defekter i gener som hos människor orsakar t.ex. högt eller lågt hemoglobinvärde, eller röda blodceller med avvikande storlek.

Antal sökta djur och antal använda djur

Det etiska godkännandet medgav användning av 5 000 möss, av dessa användes 580 i olika studier. Av de använda djuren uppnådde 392 ringa svårhet, 100 måttlig svårhet och 90 avsevärd svårhet.

Bedömning av svårhetsgrad

Försöksledaren hade angivit måttlig svårhetsgrad i ansökan men den regionala nämnden fastställde avsevärd svårhetsgrad vid beredning och beslut.

Försöksledaren motiverar de olika uppnådda svårhetsgraderna:

Avsevärd: djur som under försöken fått allvarlig anemi (blodbrist) och i flera fall även utsatts för ingrepp såsom strålning, och upprepade injektioner.

Måttlig: djur som har uppnått mild anemi och i övrigt inte utsatts för ingrepp som förvärrar svårhetsgraden.

Ringa: djur som varit dräktiga.

Den regionala nämnden ville få svar på hur många djur som uppnådde avbrytningspunkten. Totalt uppnådde 10 djur de uppställda avbrytningskriterierna.

De djur som togs ut ur studierna p.g.a. av uppnådd avbrytningspunkt var möss som påverkats av allvarlig blodbrist. Försöken anpassades för att minska denna risk. Man minimerade antalet genom förbättrad övervakning och tidiga interventioner.

Måluppfyllelse

Försöksledaren anger att målet med studierna uppnåtts.

Försöken har visat att en ny grupp läkemedel kan stimulera blodbildningen och effektivt minska blodbrist i sjukdomen Diamond-Blackfan Anemi. Resultaten har även verifierats i patientceller ex vivo.

Ett patent är taget på uppfinningen och samarbete med ett läkemedelsföretag är inlett för att ta projektet vidare för att kunna behandla patienter.

3R

Försöksledaren anger att när det är möjligt görs försök ex vivo-försök på humana celler.

Det pågår även en utveckling av avancerade in vitro-modeller i forskargruppen, såsom 3D-cellkulturer. Dessa skulle kunna ge relevanta och detaljerade data utan att använda djur.

Mer skonsam hantering vid transport och hantering av djuren minskar stressnivåerna.

Även justeringar i ljusförhållanden och ljudmiljö har en positiv effekt på djurens beteende och allmänna välmående.

Övriga kommentarer

-

Etablerad rapportstandard